Aktuality
Více než 30 let odborných zkušeností
S více než 30 lety zkušeností v oblasti řízení kvality a rizik nabízím odborné poradenství a školení v různých odvětvích. Moje hluboká odbornost a široká flexibilita zajišťuje řešení na míru, která vedou k dlouhodobému úspěchu vašeho podnikání a k úsporám.
Spolehlivý partner v certifikaci
Poskytuji komplexní služby zaměřené na zavádění, udržování a certifikaci systémů kvality, včetně opakovaných certifikací. Díky individuálnímu přístupu zajišťuji, že vaše firma splňuje a překračuje požadavky oboru, což vás staví na cestu k dalšímu růstu a přináší rovněž konkurenční výhodu.
Individuální řešení pro každého
Můj přístup je přizpůsoben potřebám každého klienta. Ať už se jedná o obecné systém kvality, či specializované obory jako jsou zdravotnické prostředky, civilní letectví nebo laboratorní systémy, poskytuji flexibilní a efektivní řešení, která zajišťují shodu a vynikající výsledky.
Školení dle norem: ČSN EN ISO 14971:2020 – Zdravotnické prostředky- Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky a TNI CEN ISO/TR 24971:2023 – Zdravotnické prostředky – Návod pro použití ISO 14971
Realizováno ve společnosti BATIST , s.r.o. v Červeném Kostelci, dne 6. 11. 2025.
Školení k Požadavkům normy ČSN EN ISO 13485, ed. 2016 a navazujícím požadavkům předpisů a norem v podmínkách společnosti.
Provedeno ve společnosti BATIST, s.r.o. Červený Kostelec, dne 21. 10. 2025.
Provedení interního auditu dle požadvků normy ČSN EN ISO 13485:2016, ed. 2 a dle navazujících požadavků přepisů a norem.
Místo provedení: BATIST, s.r.o., Čerevný Kostelec. Datum provedení 22. 10. 2025.
Provedení interního auditu dle normy ČSN EN ISO 9001:2016 a navazujícíh požadavků předpisů a norem.
Interní audit byl proveden na Letišti Leoše Janáčka, Ostrava – Mošnov, ve dnech 15. 10. 2025 až 17. 10. 2025.
Aktivní Poradenský Podíl na úspěšném průběhu 2. dozorového Auditu dle normy ČSN EN ISO 9001:2016, včetně změny A1 a navazujících požadavků.
Audit proběhl ve společnosti Li-CA v Hradci Králové dne 30. 9. 2025.
Školení interních auditorů dle požadavků norem ČSN EN ISO 19011:2019 a ČSN EN ISO 13485:2016, ed.2 a k navazujícím požadavkům předpisů a norem.
Školení proběhlo ve dnech 4. 9. 2025 a 5. 9. 2025 LASAK s.r.o., Praha.
Úspěšný recertifikační audit dle ČSN EN ISO 9001:2016 na základě úspěšné poradenské činnosti
Recertifikační audit proběhl ve společnsti CARTECHNIK TRADE, s.r.o., Praha dne 9. 7. 2025.
Provedení interního auditu dle ČSN EN ISO 13485:2016, ed.2 a dle ČSN EN ISO 19011:2019
Audit byl provden ve společosti BATIST s.r.o., Červený Kostelec v dnech 15. 5. 2025 a 16. 5. 2025.
Provedení interního auditu dle norem ČSN EN ISO 19011:2019 a ČSN EN ISO 9001:2016
Interní aduit byl proveden ve společnosti OPTIA, a.s. Šumperk ve dnech 6. 5. 2025 a 7. 5. 2025
Školení interních auditorů dle norem ČSN EN ISO 19011:2019, ČSN EN ISO 9001:2016 a ČSN EN ISO/IEC 17025
Školení bylo provedeno pro společnost VZLÚ AREOSPACE PRAHA a.s., v termínech 13. 3. 2025 a 20. 3. 2025.
Účast na školení – téma: Sytémy managementu kvality – Specifické požadavky na používání ISO 9001:2015 organizacemi v dodavatelském řetězci v odvětví jaderné energie, které dodávají produkty a poskytují služby důležité z hlediska jaderné bezpečnosti, norma ČSN EN ISO 19443:2023.
Jednalo se o první školení k tomuto tématu ve dnech 6. 3. 2025 a 7. 3. 2025.
Školení ze základů normy ČSN EN ISO 13485 ed. 2: 2016 (zdravotnické prostředky)
Školení pro společnost BATIST Medical Productions dne 30. 1. 2025.
Podíl na úspěšném dozorovém auditu dle normy ČSN EN ISO 9001 ve společnosti Arleta, s.r.O., V Kostelci nad Orlicí.
Dozorový audit proběhl dne 21. 1. 2025.
Školení interních auditorů dle norem ČSN EN ISO 19011 a ČSN EN ISO 9001:2016, a navazujících požadavků, ve společnosti KoneKtel, Pardubice.
Školení se konalo dne 17. 10. 2024.
Zahájení spolupráce se společností MedicProgress, a.s., Hněvotín, od 01/2025.
Příprava systému řízení na certifikace dle požadovaných norem společnosti MedicProgress, zdravotnické prostředky, kosmetika a další.
Podíl na úspěšném recertifikačním auditu dle normy ČSN EN ISO 9001:2016 a navazujících požadavků ve společnosti OPTIA a.S., Šumperk.
Recertifikační audit se konal dne 21. 11. 2024.
Podíl na úspěšném certifikačním auditu dle normy ČSN EN ISO 13486 ed. 2:2016 – zdravotnické prostředky, a dle navazujících požadavků ve společnosti BATIST medical productions v červeném kostelci.
Certifikační audit se konal ve dnech 17. 12. 2024 a 18. 12. 2024.
Podíl na úspěšném auditu ve společnosti LI-CA, Hradec Králové.
Audit proběhl dle normy ČSN EN ISO 9001:2016 a navazujících požadavků dne 4. 10. 2024.
Organizační konzultace a úvod ke školení interních auditorů dle norem ČSN EN ISO 9001:2016 a ČSN EN ISO 19011:2019.
Poradenská pomoc pro Slovnaft, a.s., SK., akce proběhla dne 24. 2. 2022. .
Úspěšná příprava na dozorový audit dle ČSN EN ISO 9001:2016
Audit se uskutenil dne 21. 12. 2021 ve společnosti ARLETA, Kostelec nad Orlicí.
Školení zaměstnanců z problematiky ČSN EN ISO 13485:2016, ed. 2 pro oblast distribuce zdravotnických prostředků, dle Nařízení parlamentu č. 745/2017 o zdravotnických prostředcích a dle zákona č. 89/2021 zdravotnických prostředcích.
Školení se konalo ve dnech 13. 12. a 14. 12. 2021 pro společnost DANONE.
Konzultační podíl na úspěšném průběhu dozorového auditu dle normy ČSN EN ISO 9001:2016.
Dozorový audit byl proveden certifikačním orgánem dne 14. 12. 2022 ve společnosti OPTIA a.s., Šumperk.
Konzultační podíl na úspěšném průběhu dozorového auditu dle normy ČSN EN ISO 9001:2016.
Dozorový audit byl proveden certifikačním orgánem dne 6. 12. 2022 ve společnosti ARLETA, a.s.
Interní audit dle požadavků normy ČSN EN ISO 9001:2016 a dle navazujících požadavků.
Audit proběhl ve společnosti OPTIA a.s. v Šumperku, ve dnech 1. 11. 2022 až 2. 11. 2022.
Expert ČIA dle normy ČSN EN ISO/IEC 17021-1:2016, požadavky na certifikační orgány.
Expert ČIA pro IAF MD 9:2022 / 4. vydání – Aplikace normy ISO/IEC 17021-1 v oblasti systémů managementu kvality zdravotnických prostředků (ISO 13485), reakreditace certifikačního orgánu byla provedena dne 12. 10. 2022 a dále ve dnech 26. 10. 2022 až 27. 10. 2022.
Účast na školení – „Schválení zdravotnických prostředků. MDR 2017/745, CE značka“.
Školení organizovala společnost ÁMOS Chrudim, dne 25. 10. 2022.
Školení interních auditorů dle norem ČSN EN ISO 19011:2019 a ČSN EN ISO 9001:2016 a dle dalších požadavků.
Školení pro KonekTel a.s Pardubice bylo provedeno dne 18. 10. 2022.
Pokračování spolupráce na udržování certifikovaného systému kvality dle ČSN EN ISO 9001:2016
I v roce 2022 pokračuje dlouholetá spolupráce se společností OPTIA, a.s, Šumperk.
Provedení interního auditu na Letišti Leoše Janáčka v Mošnově.
Audit byl proveden ve dnech 4. 10. 2022 až 5. 10. 2022 dle požadavků normy ČSN EN ISO 9001:2016 a dle základních požadavků na civilní letetcví.
Účast na školení: Požadavky na systém kvality podle FDA CFR 21 část 820.
Školení pořádala dne 30. 9. 2022 vzdělávací agentura ÁMOS Chrudim.