Aktuality
Více než 30 let odborných zkušeností
S více než 30 lety zkušeností v oblasti řízení kvality a rizik nabízím odborné poradenství a školení v různých odvětvích. Moje hluboká odbornost zajišťuje řešení na míru, která vedou k dlouhodobému úspěchu vašeho podnikání.
Spolehlivý partner v certifikaci
Poskytuji komplexní služby zaměřené na zavádění, udržování a certifikaci systémů kvality. Díky individuálnímu přístupu zajišťuji, že vaše firma splňuje a překračuje požadavky oboru, což vás staví na cestu k dalšímu růstu.
Individuální řešení pro každého
Můj přístup je přizpůsoben potřebám každého klienta. Ať už se jedná o zdravotnické prostředky, civilní letectví nebo laboratorní systémy, poskytuji flexibilní a efektivní řešení, která zajišťují shodu a vynikající výsledky.
Organizační konzultace a úvod ke školení interních auditorů dle norem ČSN EN ISO 9001:2016 a ČSN EN ISO 19011:2019.
Poradenská pomoc pro Slovnaft, a.s., SK.
Úspěšná příprava na dozorový audit dle ČSN EN ISO 9001:2016
Audit se uskutenil dne 21. 12. 2021 ve společnosti ARLETA, Kostelec nad Orlicí.
Školení zaměstnanců z problematiky ČSN EN ISO 13485:2016, ed. 2 pro oblast distribuce zdravotnických prostředků, dle Nařízení parlamentu č. 745/2017 o zdravotnických prostředcích a dle zákona č. 89/2021 zdravotnických prostředcích.
Školení se konalo ve dnech 13. 12. a 14. 12. 2021 pro společnost DANONE.
Konzultační podíl na úspěšném průběhu dozorového auditu dle normy ČSN EN ISO 9001:2016.
Dozorový audit byl proveden certifikačním orgánem dne 14. 12. 2022 ve společnosti OPTIA a.s., Šumperk.
Konzultační podíl na úspěšném průběhu dozorového auditu dle normy ČSN EN ISO 9001:2016.
Dozorový audit byl proveden certifikačním orgánem dne 6. 12. 2022 ve společnosti ARLETA, a.s.
Interní audit dle požadavků normy ČSN EN ISO 9001:2016 a dle navazujících požadavků.
Audit proběhl ve společnosti OPTIA a.s. v Šumperku, ve dnech 1. 11. 2022 až 2. 11. 2022.
Expert ČIA dle normy ČSN EN ISO/IEC 17021-1:2016, požadavky na certifikační orgány.
Expert ČIA pro IAF MD 9:2022 / 4. vydání – Aplikace normy ISO/IEC 17021-1 v oblasti systémů managementu kvality zdravotnických prostředků (ISO 13485), reakreditace certifikačního orgánu byla provedena dne 12. 10. 2022 a dále ve dnech 26. 10. 2022 až 27. 10. 2022.
Účast na školení – „Schválení zdravotnických prostředků. MDR 2017/745, CE značka“.
Školení organizovala společnost ÁMOS Chrudim, dne 25. 10. 2022.
Školení interních auditorů dle norem ČSN EN ISO 19011:2019 a ČSN EN ISO 9001:2016 a dle dalších požadavků.
Školení pro KonekTel a.s Pardubice bylo provedeno dne 18. 10. 2022.
Pokračování spolupráce na udržování certifikovaného systému kvality dle ČSN EN ISO 9001:2016
I v roce 2022 pokračuje dlouholetá spolupráce se společností OPTIA, a.s, Šumperk.
Provedení interního auditu na Letišti Leoše Janáčka v Mošnově.
Audit byl proveden ve dnech 4. 10. 2022 až 5. 10. 2022 dle požadavků normy ČSN EN ISO 9001:2016 a dle základních požadavků na civilní letetcví.
Účast na školení: Požadavky na systém kvality podle FDA CFR 21 část 820.
Školení pořádala dne 30. 9. 2022 vzdělávací agentura ÁMOS Chrudim.
Poradenská aktivita zakončena druhým úspěšným dozorovým auditem dle normy ČSN EN ISO 9001:2016.
Audit proběhl ve firmě LI-CA spojovací materiál s.r.o. v Hradci Králové dne 27. 9. 2022.
Školení interních auditorů dle norem ČSN EN ISO 19011:2019 a ČSN EN ISO 13485:2016 a dle dalších požadavků.
Školení bypro provedeno pro Farmak Moravia, s.r.o, Farmak a.s., Univit s.r.o. Olomouc, dne 24. 8. 2022.
Absolvováno školení ze zákona č. 250/2021 Sb. – Zákon o bezpečnosti práce v souvislosti s provozem vyhrazených technických zařízení a o změně souvisejících zákonů a z navazujících Nařízení vlád číslo: 190/2022 Sb., 191/2022 Sb., 192/2022 Sb., 193/2022 Sb.,194/2022 Sb. a 62/2022 Sb. (vyhrazená zařízení).
Školení k VTZ proběhlo dne 18. 7. 2022.
Úspěšná půlroční konzultační činnost zakončená dozorovým auditem dle normy ČSN EN ISO 9001:2016.
Dozorý audit proběhl dne 4. 7. 2022 ve společnosti CARTECHNIK TRADE, Zlín.
Pokračování spolupráce na udržování certifikovaného systému kvality dle ČSN EN ISO 13485:2016 9001 a ČSN EN ISO 9001:2016.
I v roce 2022 bylo navázáno na dlouhodobé odborné konzultace pro společnost FARMAK Moravia, s.r.o., Olomouc.
Provedení interního auditu ve společnosti ARLETA v Kostelci nad Orlicí.
Audit proběhl v rozpětí od 16. 5. 2022 do 2. 6. 2022 dle požadavků normy ČSN EN ISO 9001:2016 v prostorách laboratoře a pro oblast zdravotní péče.
Personální audit ve společnosti Falta, s.r.o., poskytovatel zdravotní péče
Personální audit v systému poskytovatele zdravotní péče proběhl na 11 pracovištích ve dnech 22. 11. 2021 až 18. 5. 2022.
Personální audit na Vysoké škole báňské – Technická univerzita Ostrava.
Audit proběhl ve dnech 28. 2. 2022 až 9. 5. 2022 ve spolupráci s externí organizací.
Pokračování spolupráce ohledně plnění požadavků na distribuci ZP dle normy ČSN EN ISO 13485:2016, zákona č. 89/2021 a dle MDR (745/2017).
Průběžné konzultace v roce 2022 a příprava na úspěšný dozorový audit DANONE a.s., CZ a DANONE s.r.o., SK. (úspěšný dozorový audit dne 27. 4. 2022).
Personální audit v Úřadu městské části Praha 11 – Odbor správy majetku.
Audit proběhl ve dnech 9. 2. 2022 až 23. 2. 2022 ve spolupráci s externí společností.
Školení z požadavků normy ČSN EN ISO 13485:2016 a z předpisů na distribuci ZP.
Školení bylo realizováno ve dnech 17. 2. 2022 a 21. 2. 2022 pro společnosti Danone a.s., CZ a Danone s.r.o., SK.
Interní audit systému kvality ve společnosti KonekTel, a.s. Pardubice.
Interní audit proběhl ve dnech 4. 2. 2022 až 16. 2. 2022 (3dny) dle ČSN EN ISO 9001:2016 a dle požadavků souvisejících předpisů a norem.
Školení auditorů zdravotnických prostředků a auditorů v rámci CQS (certifikační orgán pro systémy jakosti) z problematiky managementu rizik dle ČSN EN ISO 14 971:2019 a ISO/TR 2020 pro oblast zdravotnických prostředků.
Čtyřdenní školení probělho v termích od 14. 1. 2022 do 3. 2. 2022 za průměrné účasti 36 auditorů.
Dvoudenní školení interních auditorů dle norem ČSN EN ISO 19011:2019 a ČSN EN ISO 9001:2016 pro oblast civilního letectví.
Školení auditorů se uskutečnilo ve dnech 31. 1. a 1. 2. 2022 na letišti Leoše Janáčka Ostrava – Mošnov.
Částečný podíl na recertifikačním auditu dle normy ČSN EN ISO 13485:2016, ed.2.
Receritifikační audit byl proveden dne 2. 12. 2021 ve splečnosti KH Czechia v Chodově.
Interní audit dle požadavků ČSN EN ISO 13485:2016, ed.2 a dle požadavků předpisů a norem.
Audit byl proveden pro společosnost GCE Chotěboř, ve dnech 2. 11. a 3. 11. 2021.
Provedení interního auditu dle požadavků normy ČSN EN ISO 9001:2016 a navazujících požadavků předpisů a norem.
Interní audit byl proveden pro společnost Optia, a.s. v Šumperku, ve dnech 25.10.2021 a 26.10.2021, a to před certifikačním auditem, včetně vypracování podrobné zprávy a doporučení pro zlepšování.
Provedení interního auditoru dle norem ČSN EN 19011:2019 a ČSN EN ISO 13485:2016 ve společnosti KH Czechia.
Interní audit byl proveden ve dnech 20.10.2021 až 22.10.2021, součástí auditu bylo i vypracování podrobné zprávy s návrhy na zlepšení.
