kajzr

Pokračování spolupráce ohledně plnění požadavků na distribuci ZP dle normy ČSN EN ISO 13485:2016, zákona č. 89/2021 a dle MDR (745/2017).

Průběžné konzultace v roce 2022 a příprava na úspěšný dozorový audit DANONE a.s., CZ a DANONE s.r.o., SK. (úspěšný dozorový audit dne 27. 4. 2022).

Pokračování spolupráce ohledně plnění požadavků na distribuci ZP dle normy ČSN EN ISO 13485:2016, zákona č. 89/2021 a dle MDR (745/2017). Read More »

Školení auditorů zdravotnických prostředků a auditorů v rámci CQS (certifikační orgán pro systémy jakosti) z problematiky managementu rizik dle ČSN EN ISO 14 971:2019 a ISO/TR 2020 pro oblast zdravotnických prostředků.

Čtyřdenní školení probělho v termích od 14. 1. 2022 do 3. 2. 2022 za průměrné účasti 36 auditorů.

Školení auditorů zdravotnických prostředků a auditorů v rámci CQS (certifikační orgán pro systémy jakosti) z problematiky managementu rizik dle ČSN EN ISO 14 971:2019 a ISO/TR 2020 pro oblast zdravotnických prostředků. Read More »

Provedení interního auditu dle požadavků normy ČSN EN ISO 9001:2016 a navazujících požadavků předpisů a norem.

Interní audit byl proveden pro společnost Optia, a.s. v Šumperku, ve dnech 25.10.2021 a 26.10.2021, a to před certifikačním auditem, včetně vypracování podrobné zprávy a doporučení pro zlepšování. 

Provedení interního auditu dle požadavků normy ČSN EN ISO 9001:2016 a navazujících požadavků předpisů a norem. Read More »