Školení bylo pospyktnuto splečnostem Farmak Moravia, a.s. a Univit s.r.o., pro oblast zdravotnických prostředků a kosmetické přípravky ve dnech 16. 6. 2021 a 17. 6. 2021.
Školení proběhlo pro společnost Baumann Springs, s.r.o., Karviná, ve dnech 31. 5. 2021 a 4. 6. 2021, včetně navazujících požadvků přepisů a norem pro oblast zdravotnických prostředků.
Školení proběhlo ve dnech 13. 4. 2021, 15. 4. 2021, 21. 5. 2021 a 1. 6. 2021 pro společnost Cosmonde, Brno. Navazujcí konzultační činnost aplikovala v praxi společnosti požadavky obou standardů a to v termínu od 6. 6. 2021 do 20. 6. 2021, poté následně proběhl úspěšný certifikační audit u nadnárodní společnosti.
Školení proběhlo ve společnosti MPH v Přelouči včetně dalších požadavků předpisů a norem dne 18. 5. 2021.
Konzultační a poradenská činnost byla úspěšně zakončena udělením certifikátu nadnárodního certifikačního orgánu dle normy EN ISO 13485, pro oblast zdravotnických prostředků (ZP) a hlavně dle MDR 2017/745 a navazujících požadavků, pro procesy distribuce, servis, přebalování, zdravotnických prostředků, včetně jejich přebalování a požadovaných překladů infomací od výrobců ZP.
Školení proběhlo ve společnosti GCE v Chotěboři ve dnech 24. 3. 2021 a 25. 3. 2021, včetně navazujících požadavků předpisů a norem.
Školení proběhlo v termínu 16.3.2021 až 18.3.2021 se zaměřením na povinnosti distributorů ZP a osob provádějících servis ZP. Již bylo vydáno přes 1300 osvědčení.
Audit proběhl ve společnosti KonekTel, a.s., Pardubice ve dnech 4. 3. 2021, 10. 3. 2021 a 16. 3. 2021.
Spolupráce se společností Diabetes import, Turnov.
Zahájena dlouhodobá spolupráce se společností KH Czechia s.r.o. v Chodově, školení k normě ČSN EN ISO 13485:2016, k managementu rizika (ČSN EN ISO 14971:2019, ISO 24971:2020), interní audity atd.
Zahájení spolupráce v oblasti zdravotnických prostředků. Read More »
